北京希济生物科技有限公司是一家总部位于北京、专注为CGT客户提供从科研到GMP到商业化的质粒、病毒、细胞、胞外囊泡等生产服务的CDMO转化平台。
希济拥有目前京津冀地区最大的CGT GMP设施。其中质粒平台拥有2条生产线,可实现10L-200 L快速高密度发酵工艺,产量最高达克级/L;病毒平台拥有3条生产线,可实现3L-200 L灵活放大的悬浮慢病毒生产;细胞平台拥有GMP级细胞产业化平台,采用领先行业的全封闭无血清工艺,可以满足从科研到临床试验、商业化不同阶段的需求;质控平台拥有80+分析检测方法,可为客户提供分析方法学开发、分析方法确认、分析方法验证、样品放行检测、原辅包检测及环控等质控相关服务。
截止目前,希济已积累质粒生产经验>70批、病毒生产经验>70批、细胞生产经验>350批,所提供的服务已拿到4个IND批件,4个产品申报中。
可以为客户提供早期开发-IIT-IND-注册临床-商业化全生命周期的质粒、病毒、细胞及质控服务,推进产品更快上市服务更多患者。